健民集团(600976)2023年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神开局之年,是我国“十四五”发展规划承上启下的重要一年,全年医药行业依然围绕“医疗、医保、医药”三医联动改革纵深协同发展,医药反腐、集采常态化、医保目录动态调整、医保统筹改革等持续深入推进,加速医药行业的去劣存优和转型升级;一方面消费降级、中药材价格上涨以及集采以量换价带来的药品价格的降低进一步压缩了中成药制造企业的利润空间,给企业经营带来一定的压力;另一方面国家鼓励中药发展,多角度支持研发创新、统筹制度改革等,给中成药制造企业发展带来新的生机。2023年公司积极应对医药行业环境及政策变化,以品牌为引领,以创新为动力,以人才为基石,坚持营销模式变革、加大研发与智能制造投入,持续夯实内生动力,推动核心业务快速、稳定发展,报告期内公司资产质量显著提升,截至2023年12月31日公司总资产41.68亿元,同比增长21.15%,资产负债率45.86%;公司盈利能力不断增强,全年实现营业收入42.13亿元,同比增长15.72%,实现归属于上市公司股东的净利润5.21亿元,同比增长27.78%。

  2023年重点工作完成情况如下:

  1、党建工作

  公司党委秉持“围绕经建抓党建,抓好党建促经建”的指导思想,紧紧围绕公司改革发展、经营生产中心任务,不断创新“党建+”工作模式,强化支部、党员队伍、企业文化、群团建设,将党的政治优势转化为公司发展优势,赋能企业高质量发展。

  一是聚集思想政治引领,加强理论学习,建好党员青年队伍“加油站”。全年累计集中学习、主题学习20余次,开展党委书记、支部书记上党课10余次。

  二是加强组织建设,锻造过硬队伍,健全组织体系,提高集团党建组织力:夯实党支部力量,构建“双争一强”培养链条,争做优秀员工、争做优秀共产党员,建强中层队伍;吸纳优秀人才,壮大党员队伍,全年培养入党积极分子15人,转正式党员6人。

  三是加强融合发展,搭建党员群众“连心桥”。通过“一支部一品牌”“党员项目突击队”,推动党员先锋模范作用落地见效,2023年细化7个支部特色党建方案,并以集团70周年庆典为契机,开展“一月一主题”党群员工文化活动,以深度融合助力集团高质量发展。

  四是不断强化廉洁教育,全力打造“清廉企业”。建设合规管理体系,强化内部廉洁自律风气,加大监督与处罚力度,在集团范围内构建起风清气正的工作环境。

  五是用爱心践行社会责任,集团党委与善同行,积极围绕“志愿服务+社会公益”主题开展形式多样的公益活动,助力和谐社会发展。

  2、营销工作

  2023年公司坚持品牌打造,学术驱动,聚焦大产品,加速新产品市场导入,推进组织变革,加强人才引进及团队专业化建设,克服市场不利因素,实现医药工业销售的稳健增长。

  在品牌打造方面,围绕“龙牡”“健民”进行双品牌建设,焕新广告片,优化广告投放方案,在央视、卫视、省级电视台、爱奇艺、腾讯视频、芒果TV、分众传媒(002027)等媒体,进行大声量广告投放,有效连接目标消费群体,提高品牌力。

  在学术驱动方面,积极开展多中心临床观察、产品循证医学研究,学术推广不断创新,持续推进产品准入,提升产品资质,Rx多个产品被纳入医学指南/共识。

  在大产品培育方面,通过精细化KA连锁运营,特色营销活动开展,提升门店铺货率、动销率及店均单产,主导产品龙牡壮骨颗粒、便通胶囊均取得较大幅度增长。

  在新产品培育方面,1.1类创新药七蕊胃舒胶囊通过谈判进入《国家医保目录(2022年)》,报告期内公司加快各省级市场导入,提高医院市场覆盖;积极做好新产品盐酸托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液、1.1类创新药小儿紫贝宣肺糖浆等的上市准备。

  在组织变革方面,裂变核心产品线、新药产品线,增设多个销售大区,加强省区专业划分线管理与精细化管理。

  在人才引进及团队专业化建设方面,加大各级销售人才、营销管培生、应届大学生的引进,不断壮大营销队伍;积极开展各类专业化培训,实现营销培训常态化,有效推动团队专业能力提升。

  3、研发工作:

  2023年,公司进一步加大研发投入,加快推进在研项目的研发进程,加大新产品立项,有序推进老产品二次开发,全年获得药品注册证书3项,其中,中药1.1类新药1项、化药4类仿制药2项,取得药物临床试验批准通知书1项、提交上市许可申请1项,新申请专利4项。

  在新产品开发方面,全年开展新药研发项目27项,立项新品种7项。中药1.1类新药小儿紫贝宣肺糖浆获得药品注册证书,枳术通便颗粒取得药物临床试验批准通知书;儿科制剂盐酸托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液获得药品注册证书,乳果糖口服溶液提交ANDA,获得受理通知书,7项化药制剂完成中试研究。

  报告期内,公司获批国家重点研发计划项目、工信部智能制造试点示范优秀智能场景项目、湖北省重点研发计划项目、湖北省高质量专项、武汉市重点研发计划项目等政府资助。

  4、生产工作

  在品质提升方面,严控源头,精选优质中药材并优化炮制工艺,提升浸膏质量与含量,生产全过程智能化管控,提高管理精细度,确保产品质量,实现产品品质的整体提升。

  在成本控制方面,推进药材合作种植,开展产地直采与战略采购,提升药材质量的同时有效控制采购成本;推进节能降耗与生产过程控制,减少能耗、物耗,节约资源。

  在生产管理方面,继续推行精益生产,加大信息化投入,完成供应链信息化建设,实现产成品从需求到交付的整个流程的闭环管理;组织开展工艺优化、老品工艺恢复、新品试制等进一步强化生产供给能力。

  在产能提升方面,完成自动生产线升级改造,有效提升龙牡壮骨颗粒生产供应能力30%以上,片剂胶囊剂车间产能提升约40%;启动叶开泰新智能制造提取车间扩产项目,提取产能提升30%。公司投资综合制剂车间、原辅包材仓库、提取二期等项目的启动建设,为公司进一步提高生产能力,产品品质提升、降低生产成本,增强公司市场竞争力和可持续发展能力奠定了坚实的基础。

  5、新兴业务发展

  积极布局中医诊疗业务,加强中医馆建设,报告期内新增中医馆1家,初步完成在武汉三镇的中医馆布局;启动核心员工持股计划,加大激励与考核力度,留住核心管理人才;培养自有医生队伍,加快服务体系标准化建设,搭建智慧煎药中心及中药房质量管理体系,完成100个常用中药饮片质量标准制定,进一步夯实中医服务能力;持续深耕武汉中医诊疗市场,加大中医文化宣传和中医技艺的传承,打造各类文化课程,线上、线下融合,提高品牌影响力。

  在大健康业务方面,确定以儿童营养品为主的产品开发方向,完成重点产品龙牡壮骨营养棒的开发及上市销售,并持续改进产品力;组建直播团队,直播业务模式初步定型;持续完善电商营销模式,优化电商达人合作,实现收入和利润的同步增长。

  6、管理工作

  持续完善组织及人才队伍,通过内部培养和外部引进两种渠道,加强人才梯队建设,保障企业发展人才需求;加快信息化建设,引入TMS,实现物流在途、签收、物流费用结算业务线上化,启动营销信息化项目,加强营销管理、绩效分析与费用管控。提升财务管控能力与法务支持力度,加快合规体系建设,加大内部审计与监察力度,提升风险管理与防范能力,保障企业健康、稳定发展。

  7、文化工作

  围绕健民集团70周年庆典,创新文化活动,开设新栏目、探索新形式、创作新内容,加强企业文化理念宣贯,增强员工归属感、使命感及凝聚力,丰富员工业余生活,全年策划开展三八妇女节活动、“五一&五四”青年演讲比赛、健民最美风景线评选、办公技能竞赛等各类活动15场,线上、线下总参与人数达12,333人次。

  弘扬中医药传统文化,增强品牌影响力。借助非遗资源及政府平台,推动非遗项目“叶开泰传统中药制剂方法”参与各类大型非遗、文旅展示活动,包括第八届成都国际非遗节、第二届中国文化旅游博览会、“春雨工程”荆楚医药边疆行、第二届湖北省非遗嘉年华等,全年共计14场,总曝光量达15万人次。

  

  二、报告期内公司所处行业情况

  公司主要从事药品的研发、制造、批发与零售业务,公司所处行业应当属于医药制造业(C27)(中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012修订))。适用于《上市公司行业信息披露指引第六号――医药制造》,医药制造也指我国的医药工业。

  医药工业的发展与我国社会经济发展高度关联,国家经济发展在医药市场支付端给予的有力支撑,将直接带动医药工业的持续增长。近年来,尽管受到国际环境的风险与挑战,我国国内生产总值(GDP)仍保持韧性增长态势,根据国家政府工作报告,2023年国内生产总值同比增长5.2%,经济实力进一步增强;居民收入方面,居民人均可支配收入增长6.1%,人民生活水平不断提高。

  医药工业的发展还与人口结构变化息息相关,据民政部发布的《2022年民政事业发展统计公报》,截至2022年底,全国60周岁及以上老年人口28004万人,占总人口的19.8%,其中65周岁及以上老年人口20978万人,占总人口的14.9%,我国已进入中度老龄社会。在人口老龄化的背景下,健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治理、养老等方面的需求上升,从而带动医药终端的产品和服务供应的提升,推动产业结构升级发展。

  (一)医药制造的经济运行情况

  规模以上医药制造企业数量持续增加。截至2023年底,规模以上医药制造企业9412个,较2022年8814个增加598个,同比增长6.78%。

  2、医药工业面临下行压力

  根据中国医药企业管理协会《2022年中国医药工业经济运行报告》,2022年规模以上医药工业增加值同比下降1.5%;医药工业规模以上企业实现营业收入33633.7亿元,同比增长0.5%;实现利润5153.6亿元,同比下降26.3%。其中中成药生产、中药饮片加工2个子行业营业收入同比增长分别为5.6%、5.5%,但利润却分别同比下降1.1%、31.9%。下降的重要原因是中药材涨价,比如荆芥、连翘等相关品种价格大幅上涨,导致企业成本上升。

  根据统计局数据,2023年1-12月份医药制造业规模以上工业收入同比下降3.7%,利润总额同比下降15.1%,整体仍面临下行压力。

  3、研发创新能力不断增强

  “十四五”以来,全行业研发投入年均增长23%。根据上市公司公开披露数据,申万医药生物类上市公司研发费用年复合增速32.76%,研发费用占营业收入的比重超过10%;2021年至2023年共有108个1类创新药获批上市,其中2023年批准上市1类创新药40个,同比增加90.47%,根据2023中国医药工业发展大会发布数据,目前我国在研新药数量位居全球第二,产业创新能力显著提高。

  (二)药品流通行业的基本情况

  1、药品经营企业数量持续增加,连锁化率有所提升。根据《药品监督管理统计报告(2022年)》,截至2022年12月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业64.39万家,较2021年底60.97万家增加3.42万家。其中零售连锁总部6,650家,较2021年减少46家,零售连锁门店36.00万家,较2021年增加2.26万家。根据商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》,截至2022年末,药品零售企业连锁率为57.8%,比上年提高0.6个百分点。

  2、经营业绩持续增长,行业集中度提高。根据商务部发布的《2022年药品流通行业运行统计分析报告》,2022年全国药品流通直报企业主营业务收入20,935亿元,扣除不可比因素同比增长6.7%,增速同比放缓2.6个百分点;利润总额474亿元,扣除不可比因素同比增长5.3%,增速同比加快0.9个百分点。前100位药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的75.2%,同比提高0.7个百分点;其中前4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的45.5%,同比提高1.3个百分点。

  3、医药电商进入快速发展。随着药品流通行业线上线下(300959)融合发展,B2B、B2C、O2O市场模式加速创新,医药电商交易规模持续增长。根据观研报告网发布的《中国医药电商行业现状深度研究与发展前景分析报告(2023―2030年)》显示,2018―2022年我国医药电商行业市场规模由657.4亿元增长至2520亿元。预计2023年我国医药电商行业市场规模将达2852亿元。

  (三)医药行业政策情况

  2023年是全面贯彻落实党的二十大精神开局之年,是我国医疗保障事业高质量发展的一年,“医疗、医保、医药”三医联动改革协同发展,在医疗方面,加大反腐力度、薪酬制度改革、临床重点专科建设等,构建有序就医和诊疗新格局;在医保方面,进一步健全全民医保制度,居民医保人均财政补助标准提高,职工医保普通门诊保障水平不断提升;在医药方面,深入拓展药品耗材集中采购的广度和深度,进一步降低价格,修订完善医保药品目录,完善基本药物制度,加快临床急需短缺药、儿童用药、创新医疗(002173)器械注册上市,持续满足群众用药需求。

  2023年医药行业政策频发,据易联系统数据统计,国家层面发布医药行业相关政策共计200余条,省级层面发布相关政策约有1400条。从类别来看,2023年发布的医保类的政策最多,接近总量的一半。对公司有重要影响的行业政策如下:

  1、鼓励中医药发展的传承与创新

  2月10日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,统筹部署了中医药健康服务高质量发展工程等8项重点工程,安排了26个建设项目,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,加快建设优质高效中医药服务体系,强化中医药科技支撑和人才保障。为贯彻落实《中医药振兴发展重大工程实施方案》,国家药监局同日出台了《中药注册管理专门规定》,要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”,建立具有中药特点的审评审批体系,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理。

  4月19日,国家中医药局联合七个部门共同印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,提出“加大中医药文化活动和产品供给”等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,更好满足人民群众对中医药的健康需求和精神需求。

  8月25日国务院常务会议审议通过的《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》提出,要着力提高医药工业韧性和现代化水平,增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力;鼓励和引导龙头医药企业发展壮大,提高产业集中度和市场竞争力;要充分发挥我国中医药独特优势,加大保护力度,维护中医药发展安全。

  11月22日,国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》,促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(中药3.1类)的研发和申报进度。

  影响与对策:我国着力改善中医药发展条件、发挥中医药特色优势,激发中医药振兴发展的潜力和活力,公司作为中药行业百强企业,有近四百年的历史,将着重加大中医药技艺的传承与推广,加快中药的研发立项,发展中药大品种,在国家政策的鼓励和扶持下加速发展。

  2、鼓励儿童药品研发,解决儿药短缺问题

  1月19日,国家卫健委发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》,允许医疗机构在遴选儿科药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制,进一步拓宽儿科药使用范围。

  3月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,以鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程,加快创新药品种审评审批速度。

  4月18日,国家药监局药审中心发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》,更好地指导和服务儿童药品研发;并发布儿童用药技术审评临床外聘专家名单,扩大儿童用药专业领域专家力量。

  5月26日,国家卫健委发布《关于第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单的公示》,共纳入29种药品,进一步丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求。

  影响与对策:国家鼓励儿童药品研发,解决儿药短缺等政策的实施落地,公司作为全国小儿用药生产基地,更有信心和动力在儿童药品研发领域持续深耕,加大儿童多发病、罕见病药品的研发立项,2023年公司在研的枳术小儿通便颗粒获批进入临床研究,盐酸托莫西汀口服溶液、拉考沙胺口服溶液获批上市,小儿紫贝宣肺糖浆获批上市,目前公司在研的新药研发项目27项,其中儿药品种占半数以上。

  3、医疗反腐深入开展,加速构建良好的医药生态环境

  2023年5月,国家卫生健康委等14个部门联合印发《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风的工作要点》,旨在纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风,规范市场秩序,打击违法行为,净化行业生态。

  8月15日,国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,明确提出要全面排查药品、医疗器械、耗材采购、诊疗服务、后勤保障等环节的权力运行风险点,制定廉洁风险防控制度措施。国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署等9部门共同启动了为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作;

  2023年12月29日发布并将于2024年3月1日正式施行的《刑法修正案(十二)》第5条明确在食品药品、医疗等领域行贿,实施违法犯罪活动的,从重处罚。

  影响与对策:反腐倡廉的持续开展,有利于肃清医疗行业的陈年诟病,促进医疗服务质量和专业化水平的提升,引导医药企业更注重药品的质量、疗效,鼓励药品的研发与创新,有助于构建公平、公正、良好、有序的医药生态环境。公司高度支持国家反腐倡廉的各项行动,并在药品销售的各个环节严格实施国家反商业贿赂相关政策,加大业务人员的考核与监管,杜绝商业贿赂相关行为。

  4、医疗资源下沉,加强乡村医疗体系建设

  2月13日《中共中央国务院关于做好全面推进乡村振兴重点工作的意见》(中央一号文件)提出“加强乡村两级医疗卫生、医疗保障服务能力建设”;

  2月23日,中办国办发布《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》,提出“加强医共体绩效考核,引导资源和患者向乡村两级医疗卫生机构下沉”;

  3月23日,中办国办出台《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,要求“发展壮大医疗卫生队伍,把工作重点放在农村和社区”;

  4月21日,国家卫健委、中央编办等5部门发布的《关于实施大学生乡村医生专项计划的通知》,由各省专项招聘医学专业高校毕业生免试注册为乡村医生到村卫生室服务,并加大激励和保障力度,引导大学生乡村医生服务农村、扎根农村,进一步鼓励人才向基层分布。

  12月30日,国家卫健委、中央编办等10部委局发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》,强调“通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源,推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体”“明确县域医共体年度任务目标和绩效考核指标,引导资源向乡村下沉”。

  影响与对策:国家对乡村医疗的重视程度持续上升,2023年相关政策密集出台。公司将进一步做好国家政策的研究,积极做好乡村医疗体系的销售布局,销售资源逐步向社区医院、乡村卫生所等延伸,做好空白市场的开拓。

  5、促进中医规范发展

  3月10日,国家中医药管理局发布《中医诊所基本标准(2023年版)》,对中医诊所的建立给予专业、规范化的指导,进一步提高执业医师的准入范围,在诊疗布局和面积上取消了多种限制性要求,鼓励多元化、现代化的中医诊所设计和布局;在信息化领域,要求接入电子病例录入和电子处方,增强信息化服务能力和加强对诊疗方案、医保监管的能力等。

  4月17日,国家中医药管理局制定了《中医药专业技术人员师承教育管理办法》。加强中医师的培养,将中医人才的培养贯穿于职业生涯的全过程,鼓励带徒授业。

  4月26日,国家中医药管理局制定了《中医养生保健服务规范(试行)》,政策明确了提供中医养生保健服务的机构及其人员不得从事中医诊疗相关的活动。

  影响与对策:中医服务业务的规范管理,有利于中医诊疗服务机构的快速发展。公司下属子公司健民国医投资(武汉)有限公司经营3家中医馆,2023年经营业务持续增长,门店数量增加,中医服务机构的规范,与中医养生类进行区别和管控,更加有利于公司中医诊疗业务的快速发展,更加公平地参与市场竞争,提高中医诊疗服务水平。

  6、医保谈判,鼓励创新

  1月18日,2022年医保谈判结果正式公布,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》同步发布。共计24种国产重大创新药品被纳入谈判,最终20种药品谈判成功。

  12月13日,2023年医保谈判结果公布,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》同步发布,25个创新药参加了医保目录的谈判,谈成有23个,成功率高达92%。随着创新环境的不断完善,将有越来越多的创新药获批上市,并参与到后续的医保谈判中。

  影响与对策:医保目录的滚动调整机制,大幅缩短了新药纳入医保的等待期,从平均5年缩短至不到2年,部分新药上市仅半年就被纳入医保目录。近年来,被纳入医保目录的药品以5年内获批新药为主,将更有效地驱使制药企业加大研发投入,加快创新,引导医药行业向创新驱动为主的发展模式转型。公司1类创新药七蕊胃舒胶囊经谈判进入《国家医保目录(2022年)》,2023年获批品种拉考沙胺口服溶液新增补进入《国家医保目录(2023年)》,龙牡壮骨颗粒在《国家医保目录(2023年)》中取消了报销范围限制,对药品在医院的销售与推广起到积极的促进作用,为公司未来持续加大研发投入,加快研发进程增强了信心。

  7、中成药集采常态化

  3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》(下称《通知》),为2023年医药集采工作划出重点,《通知》明确将持续扩大药品集采覆盖面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。

  5月,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》,此次集采是首次全国范围的中成药集采,在这之前有4次省际联盟/地区中成药集采,分别是湖北牵头19省联盟集采、广东牵头6省集采、北京集采和山东集采。本次集采结果于7月公布,药品涉及内科、骨伤科、眼科、肿瘤、心血管系统以及妇科用药6个治疗领域的多种临床常用中成药,68个中选代表品平均价格降幅49%,患者药费负担进一步减轻。

  影响与对策:2022年9月全国中成药联合采购办公室成立,标志着中成药集采从过去区域性集采向全国性集采转变,也意味着中成药集采常态化、制度化的确立。公司主要品种小金胶囊中标湖北19省联盟等集采,2023年小金胶囊销量有所增长,但由于集采价格的下降,销售收入较上年同期有所下降,同时销售及流通费用也相应减少,对利润的影响相对不大。中成药集采有利于提高药品可及性,保障患者用药需求;有利于优势品种参与市场竞争,进一步扩大医院市场份额,树立良好的品牌形象。

  

  三、报告期内公司从事的业务情况

  公司主要从事药品的研发、制造、批发与零售业务,公司所处行业为医药制造业(C27)(中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012修订))。

  业和医药商业两大板块,具体如下:

  (一)主要业务

  1、医药工业

  医药工业主要是药品的研发、制造及销售,包括母公司和全资子公司叶开泰国药。医药工业板块按照药品流通的渠道分为OTC产品线和Rx产品线。

  公司OTC产品线第一大单品为龙牡壮骨颗粒,是儿科补益类产品,由13味中草药和维生素D2、葡萄糖酸钙组成;其组方由益气固表经典名方“玉屏风散”、健脾益气经典名方“四君子汤”、补肾壮骨经典名方“龙骨汤”进行加减而得;具有强筋壮骨,和胃健脾之功效,用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症状。在中国非处方药物协会发布的“中国非处方药产品(中成药)综合排名”中,健民龙牡壮骨颗粒已连续三年位居儿科消化类第一。公司OTC产品线还有便通胶囊,用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘,中国非处方药物协会发布的“2023年中国非处方药产品(中成药)综合排名”中,健民便通胶囊位居便秘泄泻类第二。健民咽喉片的适应症为清利咽喉,养阴生津,解毒泻火。用于热盛津伤、热毒内盛所致的咽喉肿痛、失音及上呼吸道炎症。

  公司Rx产品线主要产品:健脾生血片(颗粒)适应症为健脾和胃,养血安神,用于小儿脾胃虚弱及心脾两虚型缺铁性贫血;成人气血两虚型缺铁性贫血,中华医学会《铁缺乏和缺铁性贫血诊治和预防多学专家共识》唯一推荐中成药,荣获武汉名品认定;小金胶囊、小金丸具有散结消肿,化瘀止痛之功效,广泛用于包括乳腺增生、甲状腺结节、妇科包块在内的各种疾病的治疗,小金胶囊标准化项目荣获2018年度国家科学技术进步二等奖。雌二醇凝胶为公司首仿,用于补充雌激素;拔毒生肌散为公司独家产品,医保甲类,用于拔毒去腐,敛疮生肌。七蕊胃舒胶囊为公司2021年底获批的中药1.1类新药,通过谈判进入《国家医保目录(2022版)》,具有活血化瘀,燥湿止痛之功效,用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛,舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉弦涩或弦滑。儿科产品线主要品种为治疗小儿感冒咳嗽类药品,有小儿宣肺止咳颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿解感颗粒等,2023年获批小儿紫贝宣肺糖浆功能主治为治疏散风热,宣肺止咳,用于小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽,伴咳痰、汗出、咽痛、口渴,舌苔薄黄,脉浮数。

  2、医药商业

  医药商业板块主要为药品的批发和零售。药品批发业务主要通过公司下属子公司福高公司、维生公司开展,销售本公司及其他企业的医药产品,业务区域主要集中在广东、湖北等地,零售业务主要通过子公司新世纪大药房开展,主要经营品种有中成药、化学药品、生物制剂、保健品等。

  3、中医馆

  中医诊疗业务是公司近年来持续培育的新兴业务,保持了良好的发展势头。目前公司已有中医馆3家,其中汉阳馆是2018年开业,经过6年发展,已初具规模,2022年实现净利润同比增长130%,2023年业务收入及利润情况持续保持增长。2023年3月公司第二家中医馆汉口馆开业运营,现已实现盈利,第三家中医馆武昌馆2024年3月8日已正式开业。

  (二)经营模式

  1、医药工业经营模式

  生产模式:公司根据销售情况、库存状况、市场环境等合理安排生产计划,确保药品生产供应;在生产过程中严格执行新《药品管理法》,并按照GMP及药典要求,对药品生产中使用的原辅包材、生产的半成品和产成品进行质量检测,对生产过程、生产工艺等进行严格监控,确保药品质量安全。

  原材料采购模式:公司采购中心对原材料采购实行专业化集中招标管理,统筹规划原辅包材的外部采购,大宗物料实施战略性采购。根据生产情况、市场状况合理规划库存量,安排采购计划和采购时点;严格执行安全库存制度及中药材采购标准,除部分药材(人工麝香)为国家指定专供外,其余中药原材料均通过专业人员亲临产地、药材市场挑选,特殊中药材实施规格等级优选或道地药材基地亲自培育,确保公司每批中药材品质上乘,为公司制造精品中药奠定基础。

  销售模式:公司OTC产品通过线上和线下药房渠道,依靠品牌拉动、线上引流、专业团队推广及促销活动实现销售。Rx产品采用以专业化学术推广为主的销售模式,通过药品流通企业销售给医疗机构。同时,公司积极应对集采,参与部分省区联盟中成药带量采购。2022年,公司产品小金胶囊、银杏叶片中选,力争通过集采获得更大的市场份额。

  2、医药商业经营模式

  公司严格执行新《药品管理法》,按照GSP标准管理,充分保障药品流通过程中的产品质量。医药商业主要为下属子公司从药品生产企业购进产品,通过自有销售渠道销往区域内的其他医药商业公司、医疗机构或药店,并积极拓展SPD等创新业务,提升公司盈利能力。

  3、中医馆的经营模式

  公司中医诊疗业务通过中医看诊、理疗等中医治疗手段对患者提供健康服务。公司着重夯实医师力量,培养青年医师队伍;以妇儿专科为特色,持续开展专业化、深度化、个性化的中医药服务,提升患者满意度。

  (三)公司市场地位

  公司是国家高新技术企业,技术中心通过国家企业技术中心认定,制造中心一车间还被中华全国总工会授予“工人先锋号”荣誉称号,五车间入选工信部2022年度智能制造优秀场景。报告期内公司在全国工商联医药商会“2022年度中国医药制造业百强”位列60、“2022年度中国中药企业百强”位列第41,公司还荣获中国医药经济报“头部力量-中国医药高质量发展成果企业(2022)”,湖北省科学技术厅“2022年度湖北省高新技术企业百强”、湖北经信厅“第三批湖北省上云标杆企业”等多项殊荣;公司品牌“龙牡”获西鼎会“2022-2023年度中国区县药品零售市场畅销品牌”,公司产品龙牡壮骨颗粒获中国药店“2022~2023年店员推荐率最高的品牌奖”、中国非处方药物协会“2022年度中国非处方药产品综合统计排名中成药-儿科消化类第一名”。

  截至2023年12月31日,申万二级行业中药行业上市公司有73家,根据公开披露的2022年度报告,公司营业收入36.41亿元在中药行业中排25位,归属于上市公司股东的净利润4.08亿元在中药行业中排19位。根据2023年第三季度报告,公司营业收入31.18亿元在中药行业中排23位;净利润4.15亿元在中药行业中排22位,公司在中药行业上市公司的排名处于中等偏上位置。

  (四)报告期内业绩驱动因素

  2023年实现营业收入421,315.46万元,同比增长15.72%,其中医药工业收入216,396.13万元,同比增长15.13%,医药商业收入201,025.47万元,同比增长16.64%;实现归属于上市公司股东的净利润52,145.77万元,同比增长27.78%。

  工业收入的增加主要系报告期内公司提升产品品质,加大市场投入和开拓力度,实现OTC产品线和Rx产品线销售收入持续提升;医药商业收入的增长主要是下属子公司福高公司、维生公司等积极拓展业务,实现收入的增长。净利润的增长主要是公司龙牡壮骨颗粒、便通胶囊、健脾生血片/颗粒、七蕊胃舒胶囊等主导产品收入增长及投资收益增长所致。

  

  四、报告期内核心竞争力分析

  公司作为一家历史悠久、底蕴深厚的中药企业,始终坚持以质量为核心、以研发为动力、以人才为根本的经营宗旨,发挥资源优势,夯实核心能力,不断推进公司健康、稳定发展。

  1、公司历史文化悠久,药品质量可靠。健民集团传承“叶开泰”近400年历史文化,秉承“遵古酌今、虔诚修合、宁缺毋滥、不好再来”的制造理念和“并蓄兼收,损己无欺”的经营理念,致力于精品中药制造与研发,从道地药材采购到产品销售至客户的每一个环节都精益求精,至诚至信,遵从叶开泰“修合虽无人见、存心自有天知”的堂训,在业内树立了良好的口碑和用户基础。

  2、公司有较好的品牌优势。公司拥有“健民”“龙牡”“叶开泰”三大品牌,其中“健民”“龙牡”为中国驰名商标,“健民”为中华老字号品牌,公司是中药企业中为数不多的拥有多个驰名商标的企业,有利于公司新产品上市、市场推广及业务多元化协同发展。

  3、公司建立了规范、科学、合理的人力资源管理体系,为员工提供行业内具有竞争力的薪资福利待遇和多样化培训,形成“专业和管理”人才成长双通道、职等职级晋升的人才成长体系。

  4、公司拥有完善的科研和技术开发能力。2023年,公司在职科研人员172人,涵盖药物制剂、药物分析、药理毒理、临床医学等专业领域,人员专业分布合理;公司设有博士后科研工作站,并获批国家企业技术中心,是国家技术创新示范企业,建有中药颗粒剂制剂技术、中药口服液体制剂技术、经皮/黏膜给药制剂技术、分析测试技术等4大技术平台,承担了一批国家、省、市科技项目。

  5、2023年,公司拥有有效专利123项,其中发明专利69项;2023年新申请专利4项,其中发明专利3项,外观设计专利1项。公司在研项目44项,其中新药研发项目27项,二次开发项目14项,保健食品3项,为公司未来参与市场竞争奠定了基础。

  6、公司是全国重点中药企业和小儿用药生产基地。公司及全资子公司叶开泰国药合计持有药品批文261个,产品资源丰富,形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线、特色中药产品线。其中儿科产品线有龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等品种,妇科产品线有健脾生血颗粒、健脾生血片、小金胶囊、雌二醇凝胶等品种,特色中药产品线主要包括便通胶囊、七蕊胃舒胶囊、健胃消食片、健民咽喉片、拔毒生肌散等品种。

  

  五、报告期内主要经营情况

  2023年公司在克服中药材价格上涨等不利因素影响后,整体经营情况保持稳定增长,全年实现营业收入421,315.46万元,同比增长15.72%;全年实现归属于上市公司股东的净利润52,145.77万元,同比增长27.78%。

  

  六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

  (一)行业格局和趋势

  2023年,我国面对异常复杂的国际环境和艰巨繁重的改革发展稳定任务,在以习近平同志为核心的党中央领导下,全国各族人民团结一致,顶住外部压力、克服内部困难,圆满完成全年经济社会发展主要目标任务。全年经济总体回升向好,国内生产总值增长5.2%,增速居世界主要经济体前列;人民生活水平稳步提高,居民人均可支配收入增长6.1%,基本养老、基本医疗、社会救助等保障力度加大,社会大局保持稳定。

  2024年,从国际看,世界经济复苏乏力,地缘政治冲突加剧,外部环境对我国发展的不利影响持续加大,从国内看,国家政策持续发力,内需不足的局面得到改善,未来经济持续向好趋势不变。2024年国家促进医保、医疗、医药协同发展和治理,医药行业发展依然是机遇与挑战并存的一年。

  一是医药行业依然是朝阳行业,未来发展可期。我国已进入中度老龄化社会,随着人口老龄化进程的加快,国家持续推进银发经济发展的举措落地实施,老年人健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治理、养老等方面的需求上升,从而带动医药终端的产品和服务供应的提升;同时随着人均居民可支配收入的提高,健康管理需求升级,基层医疗市场特别是乡村医疗市场的着力发展以及医药工业供给侧结构性改革持续发力,我国医药行业未来还有较大的发展空间。

  二是研发创新是医药行业持续发展的动力。从投入端看,“十四五”以来,全行业研发投入年均增长23%,其中医药上市公司研发费用年复合增速32.76%,研发创新投入力度不断增强,创新成果不断涌现;从政策端看,从新药的审评审批到医保支付政策改变都对药品差异化创新给予了较大的支持力度,2023年创新药谈判进入医保的成功率高达92%,同时国家药品集采扩面升级带来的降价风险都倒逼医药企业走向创新,未来国产替代、药品创新将推动行业持续蓬勃发展。

  三是中医药将在传承与创新中振兴发展。国家大力支持中医药产业发展,《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”中医药人才发展规划》《中药注册管理专门规定》等一系列政策从研发创新、评价指标体系、人才建设等方面加强高位谋划与指导,着力推动中医药振兴发展,在国家众多政策不断加码和助力下,中医药进入发展快车道。

  医药行业同时也面临着较大挑战。国家医保局稳步推进“医疗、医保、医药”三医联动改革,一方面集采扩面提速、医保谈判、支付改革等进一步压缩了药品生产企业的利润空间,叠加中药材价格上涨、人工成本增加、环保要求加大,药品生产企业面临较大的经营压力;另一方面,国家加强药品质量控制,保障人民群众用药安全,从药材生产经营、质量控制、监督检查、药物警戒、药品追溯和召回等药品流通全方位进一步严格了药品质量管理相关政策,行业监管环境的趋严,将进一步加剧企业间的优胜劣汰。

  (二)公司发展战略

  公司以“龙牡”“健民”“叶开泰”三大品牌为依托,形成以中医药为核心的大健康产业集团。

  (三)经营计划

  2024年公司将以新三年发展战略规划为指导,持续夯基础、练内功,保持核心产业的持续增长;积极孵化新兴业务,加快外延式发展步伐,推动企业快速、稳健、高质量发展。

  1、党建工作

  公司党委将继续学习党的二十大精神及习近平总书记系列重要讲话,持续推动党建与经营、企业文化深度融合,通过强化理论学习、深入开展主题教育、开展党建联建活动、培养党员先锋岗等系列活动,不断激发党员创新意识及创造力,充分发挥党支部战斗堡垒和党员先锋模范作用,锚定目标,继续跑出展“加速度”,展现发展“新作为”,推进“健民党建+”工作模式上水平、创特色、塑品牌、当标杆。

  2、营销工作

  OTC产品线,坚持品牌驱动,持续强化“龙牡”“健民”双品牌打造,加快新产品连锁导入、门店铺货,持续提升产品覆盖率,加强店员培训、患者服务,开展公益活动,提升品牌美誉度。加强人才梯队培养,强化终端管理,提升OTC终端门店服务数量和专业化服务能力。

  Rx产品线,坚持学术引领,持续开展医学研究、临床观察,加快新产品医院准入,提升医院市场覆盖,开展新药市场准入、医保谈判,加强代理商队伍建设,不断提升专业化服务能力。

  加强营销数字化建设,通过数字化赋能,实现营销精细化管理。

  3、研发工作

  坚持研发创新,加大投入,通过自主研发、外部引进及政产学研相结合等方式,加快推进各项研发工作快速开展。在新药研发方面,将重点推进在研中药新药的研发进程,加大中药创新药与高端制剂的立项与开发力度;在已上市品种二次开发方面,以市场需求为导向,不断提升产品的品质与临床应用价值。在大健康产品开发方面,进一步布局药食同源的健康产品,丰富产品管线;同时持续推动研发平台的建设,利用国家企业技术中心平台优势,结合博士后科研工作站技术力量,强化掩味技术、中药口服固体制剂技术、中药口服液体制剂技术、经皮给药技术等平台优势,夯实公司研发基础实力。

  4、生产工作

  加快综合制剂车间、提取二期、物料仓储等项目建设,加大信息化投入,提升智能制造水平;优化采购策略,加强药材源头质量控制,保障药品品质的持续提升;严格生产管理、优化工艺技术、加强人才培养,进一步推进公司质量控制体系建设;持续开展降耗提效工作,进一步降低物耗、能耗,提高人效,有效控制生产成本。

  5、新兴业务

  中医诊疗方面,加强品牌塑造和营运推广,打造特色专科,持续培养青年医师队伍;布局制剂中心三期建设、开展流程标准化项目,持续提升服务水平;加快创新,弘扬传统文化,倡导健康生活理念,积极组织公益活动及健康讲座,普及中医养生知识,提升品牌影响力。

  大健康产业将以儿童健康养护、家庭健康养护为主要方向,加大产品的开发与引进;持续加强团队打磨和销售模式创新,推进全年销售目标的达成。

  6、管理工作

  持续优化干部管理机制,完善薪酬与福利体系,优化考核方案,实现管理干部能进能出,优胜劣汰的常态化管理机制;加快新兴业务人才储备,加大人才培养力度,实现企业人才质量的稳步提升,稳固企业发展的人才力量。加大生产智能化建设和营销精细化管理力度,提升企业信息化管理水平;加强企业内控体系建设,强化财务、法务、审计等内部职能,提升企业经营能力和抗风险能力。

  7、文化工作

  紧紧围绕年度工作主题,结合非遗、旅游等特色,推进企业文化建设:一是巩固企业文化宣传队伍,建立“记者团+品牌形象大使”宣传梯队;二是优化活动方案,增强内涵,提高品质,打造高质量的主题系列文化活动,进一步丰富员工生活;三是加强与外部企事业单位、学校、社区、社会组织等机构开展文化共建,增强企业文化品牌影响力。

  (四)可能面对的风险

  1.政策变动风险

  医药行业是政策密集型行业,受政策影响较大。

  医药行业政策密集出台,从不同角度确立新的行业规则,严格全过程监管,加速行业优胜劣汰,公司面临行业政策变化所带来的风险。

  应对措施:公司将密切关注国家政策走势,加强对行业重大信息和敏感信息的分析,及时把握行业发展变化趋势,提前布局调整,在保持产品稳健增长的同时,根据市场状况,适时调整产品结构与营销策略,提高管理水平,加强品牌驱动,发挥产品优势,加大研发投入,提升公司整体竞争能力。

  2.产品集中风险

  报告期内公司持续优化产品结构,在OTC产品线上积极培育第二梯队产品,加大Rx产品线大品种培育及新品种推广,但2023年公司龙牡壮骨颗粒、小金胶囊、健脾生血片、便通胶囊四者的销售收入合计占当期工业收入的一半以上,上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的盈利水平,一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。

  应对措施:公司积极加大优势品种培育及产品梯队建设,努力改善产品结构,提高市场竞争力。

  3.原辅材料价格波动风险

  中药行业的主要原材料为中药材,由于中药材多为自然生长、季节采集,产地分布具有明显的地域性,产量和价格波动具有明显的周期性,其价格、产量容易受到自然条件、经济环境、市场供求关系等外部因素变化的影响,构成原材料供应风险,将直接影响公司正常生产经营和利润水平。

  应对措施:2023年公司持续推进精品中药制造,提高了中药材的采购等级,本身带来了一定的成本上涨,同时公司加大重点药材的战略储备,在一定程度上减轻了原材料价格上涨带来的成本增加。公司将继续强化市场预测分析,紧盯市场行情变化,通过对大宗物料实行战略性采购、对特殊中药材实行规格等级优选来打破部分原料药市场垄断,有效成本控制;搭建互联网采购平台,完成包材、辅料平台建设,加快药材基地布局;通过优化供应商管理、推进信息化等手段促使采购管理日趋精细化。

  4.经营成本增加的风险

  受国家环保政策、国际局势、大宗商品价格持续上涨、人力成本增加等,使公司面临经营成本增加的风险。

  应对措施:公司将继续推进节能降耗,细化管理,降本增效,合理控制成本。

  5.公司产品价格下降的风险

  国家医保局持续推进药品、高值医用耗材集中带量采购,2023年全国中成药联合采购办公室开启了中成药全国集采,2023年7月完成首批集采,涉及内科、骨伤科、眼科、肿瘤、心血管系统以及妇科用药6个治疗领域的多种临床常用中成药,68个中选代表品平均价格降幅49%,患者药费负担进一步减轻。中成药集在全国范围内铺开,也意味着未来将会有更多的中成药品种进入集采,中成药集采的逐步扩面将给中成药品种带来价格下降的风险。

  应对措施:公司将积极应对中成药集采,扩大医院市场份额;加快品牌建设,扩大零售、互联网等终端市场份额;加大大健康产品、中医诊疗等创新业务布局。同时公司将持续推进智能车间建设,通过设备提档升级、机器换人等措施提升生产能力,降低生产成本。

  6.研发风险

  新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点。药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,可能面临临床疗效不足、安全性风险等问题,导致项目无法继续开发;产品上市后也可能面临市场接受度不高和经济回报不佳等风险。

  应对措施:公司将加强新药立项前的可行性研究,充分论证,谨慎新药立项。对于在研新药,将加强研发风险防控,建立高效的研发管理体系,完善考核机制与人员激励机制,引进高质量研发人才,加强研发团队建设,加快研发进程,紧跟政策,动态调整,提高研发成果转化率。